轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報 本報北京訊 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于GB 9706.1—2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》（以下簡稱《…
近日 國家藥監(jiān)局發(fā)布 《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》 （2023年第14號，以下簡稱14號通…
4月4日 重慶市藥監(jiān)局發(fā)布通告 就做好GB9706系列標準實施工作 作出相關要求 重慶市藥品監(jiān)督管理局關于做好GB9706系列標準實施工作的…
8月29日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心（以下簡稱“器械標管中心”）發(fā)布《GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準專家咨詢機制…
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》（2023年第14號，以下簡稱通告）。現(xiàn)就…
國家藥品監(jiān)督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告 （2023年第14號） GB 9706.1-2…
2020年以來，國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布新版醫(yī)用電氣設備系列標準（以下簡稱新版GB 9706系列標準），其中47項標準于2023年5月1日正式實施…
關于GB 9706 系列標準，您有什么疑問呢？ 奧斯曼為您詳細解答 2020年以來，GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準陸續(xù)發(fā)…
安規(guī)認證其實包含了產(chǎn)品安全認證，電磁兼容EMC認證,環(huán)保認證,能源認證等等各方面是基於保護使用者和環(huán)境安全和質(zhì)量的一種產(chǎn)品認證。 全球各國都…
呼吸機、制氧機、ECMO等一些醫(yī)療設備越來越多地進入大眾視野，讓小編帶大家一起了解這些在新冠病毒感染防治中常用的醫(yī)療器械及進口檢驗監(jiān)管要求。…
一、醫(yī)用電氣設備的定義 醫(yī)用電氣設備指的是具有應用部分或向患者傳送或取得能量或檢測這些所傳送或取得能量的電氣設備。 與醫(yī)療器械相比較，醫(yī)用電…
近日，國家藥監(jiān)局綜合司 市場監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布關于推動醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)能力建設保障新版GB 9706系列標準資質(zhì)認定工作的通知。詳情如下： …
