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ZLR-320中性電極熱性能自動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)

本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2:2017,以及中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中,關(guān)于高頻手術(shù)設(shè)備中中性電極(NE)的溫度升高特性要求及測(cè)試方法進(jìn)行的設(shè)計(jì)??赏耆蠘?biāo)準(zhǔn)第201.15.101.5“中性電極的熱性能”中的測(cè)試要求。

ZLR-320中性電極熱性能自動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)

ZLR-320中性電極熱性能自動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)插圖
中性電極熱性能自動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)

本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2:2017,以及中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中,關(guān)于高頻手術(shù)設(shè)備中中性電極(NE)的溫度升高特性要求及測(cè)試方法進(jìn)行的設(shè)計(jì)。可完全符合標(biāo)準(zhǔn)第201.15.101.5“中性電極的熱性能”中的測(cè)試要求。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中替代志愿者測(cè)試的相關(guān)要求及對(duì)應(yīng)測(cè)試結(jié)果,本套測(cè)試裝置被設(shè)計(jì)用來(lái)代替志愿者進(jìn)行的測(cè)試實(shí)驗(yàn),相關(guān)測(cè)試結(jié)果可以認(rèn)為與真人測(cè)試一致。

1測(cè)試參數(shù)

測(cè)溫板尺寸(鍍金測(cè)試區(qū)域) 12 cm x 22 cm
測(cè)溫板空間分辨率 1 cm2
溫度傳感器陣列數(shù)量 16 x26
溫度傳感器陣列的尺寸(標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)溫板邊緣各2cm部署有溫度傳感器) 16×26=416傳感器,(IEC 60601-2-2:+1cm)
可設(shè)置的高頻電流有效值

(成人/兒童、嬰兒中性電極分別為)

700mA/500mA/350mA
測(cè)試負(fù)載時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)(可選) 60 s (10s.300s)
測(cè)試的皮膚脂肪組織厚度 20mm/15mm/10mm/5mm
高頻電流負(fù)載之后的的溫度測(cè)量速度 <1s完成全部測(cè)溫,(IEC60601-2-2:要求在15s內(nèi)完成溫度測(cè)試)
測(cè)溫系統(tǒng)的相對(duì)溫度測(cè)量精度 0.4℃(IEC 60601-2-2中要求,溫度測(cè)試系統(tǒng)的誤差低于0.5℃)
接觸阻抗質(zhì)量的CQM仿真測(cè)試 2Ω.~100 Ω,(=100%)根據(jù)CQM系統(tǒng)測(cè)試結(jié)果
測(cè)量精度 ±(3%+3 Ohm)
CQM阻抗相對(duì)增加/減少的可測(cè)量范圍,單位:歐姆;直到實(shí)現(xiàn)報(bào)警區(qū)(阻抗增加到130%~140%) 00%…160%???<100Ω

(IEC 60601-2-2:§201.8.4.101)

環(huán)境倉(cāng)溫度 RT+5°C
操作界面 中英文界面
接口 提供API接口便于LIMS對(duì)接

 

2設(shè)備電氣規(guī)格

整機(jī)尺寸(寬x高x深度) 1040X640X640 mm
整機(jī)重量(主機(jī),包括測(cè)量臺(tái)和電纜) 66 kg
設(shè)備電源輸入: 220V?AC,50?Hz
額定功率 ?@700 mA高頻電流(最大電流下) 0,5?A @220 V,AC

 

其他設(shè)備 嵌入整機(jī)的一體式計(jì)算機(jī)

Windows10操作系統(tǒng),顯示器分辨率

使用環(huán)境 23±2℃.(中性電極和試驗(yàn)表面的初始溫度應(yīng)為23℃±2℃)

 

存儲(chǔ)環(huán)境 0~50℃,10R.H.~90%R.H.

 

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