GB9706測(cè)試報(bào)告測(cè)試方法。近日，全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容，下面我們就一起去…
2020年以來(lái)，GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布，并將于2023年5月1日起正式實(shí)施；作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)…
MediCafe一句話(huà)點(diǎn)評(píng)：新標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了，企業(yè)應(yīng)該盡早準(zhǔn)備！ 來(lái)源: NMPA 醫(yī)療人咖啡是中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)知名的合規(guī)交流服務(wù)平臺(tái)。我們致力于用一…
GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)數(shù)量（截至2024年1月8日） 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) 編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi) 發(fā)布…
官方答疑 新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題 GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2…
如前文所提到GB 9706.1:2020,即對(duì)應(yīng)IEC 60601-1第三版的標(biāo)準(zhǔn)，除了引入風(fēng)險(xiǎn)管理，另一個(gè)重大變化是對(duì)設(shè)備的要求從第二版標(biāo)…
點(diǎn)評(píng)：監(jiān)管高度關(guān)注新版9706貫標(biāo)！ 來(lái)源：中檢院 按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)…
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》及其解讀。 其中注冊(cè)備案相關(guān)要求通告內(nèi)容及…
哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品適用于GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)？今天給大家?guī)?lái)GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)答一則： 內(nèi)容來(lái)源：江蘇藥品監(jiān)管 問(wèn) 哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品適用…
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布，自2023年5月1日起實(shí)施，…
近日，江蘇省藥監(jiān)局通過(guò)其官方微信公眾號(hào)發(fā)布了關(guān)于GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)常見(jiàn)問(wèn)題的相關(guān)解答，現(xiàn)為大家整理如下： ▼以下內(nèi)容可上下滑動(dòng)查…
【來(lái)源】江蘇藥監(jiān) 一、GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)是什么，主要有哪些標(biāo)準(zhǔn)？ 1983年，全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)根據(jù)國(guó)家醫(yī)藥管理局計(jì)劃制訂了WS…
