官方答疑 新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施常見問題 GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2…
如前文所提到GB 9706.1:2020,即對應(yīng)IEC 60601-1第三版的標(biāo)準(zhǔn),除了引入風(fēng)險管理,另一個重大變化是對設(shè)備的要求從第二版標(biāo)…
點評:監(jiān)管高度關(guān)注新版9706貫標(biāo)! 來源:中檢院 按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)…
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實施有關(guān)工作的通告》及其解讀。 其中注冊備案相關(guān)要求通告內(nèi)容及…
哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品適用于GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)?今天給大家?guī)鞧B 9706系列標(biāo)準(zhǔn)問答一則: 內(nèi)容來源:江蘇藥品監(jiān)管 問 哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品適用…
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布,自2023年5月1日起實施,…
近日,江蘇省藥監(jiān)局通過其官方微信公眾號發(fā)布了關(guān)于GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識常見問題的相關(guān)解答,現(xiàn)為大家整理如下: ▼以下內(nèi)容可上下滑動查…
【來源】江蘇藥監(jiān) 一、GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)是什么,主要有哪些標(biāo)準(zhǔn)? 1983年,全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會根據(jù)國家醫(yī)藥管理局計劃制訂了WS…
原標(biāo)題:家用插頭插座質(zhì)檢報告辦理標(biāo)準(zhǔn)是什么 在電氣系統(tǒng)中,插頭插座是連接電源與用電設(shè)備的重要部件。由于插頭插座在使用過程中會承受一定的電壓和…
原標(biāo)題:家用、新能源車插頭插座市場與創(chuàng)新 我國家用和類似用途插頭插座生產(chǎn)制造企業(yè)主要集中在廣東省、浙江省及江蘇省。全國約有生產(chǎn)企業(yè)超過 2 …
家用和類似用途插頭插座延長線插座是日常接觸頻次極高的產(chǎn)品,也是我國發(fā)展較早的電器附件產(chǎn)品之一。延長線插座產(chǎn)品結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜,產(chǎn)品綜合功能不斷…
13A 插頭,插座,轉(zhuǎn)接器和接線蘇 第2部分:對13A帶開關(guān)和不帶開關(guān)的插座的規(guī)定 目錄 責(zé)任委員會 前言 1 范圍 2 使用條件 3 定義…