近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》（2023年第14號，以下簡稱通告）?，F(xiàn)就…
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告 （2023年第14號） GB 9706.1-2…
2020年以來，國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布新版醫(yī)用電氣設(shè)備系列標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)），其中47項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)于2023年5月1日正式實(shí)施…
關(guān)于GB 9706 系列標(biāo)準(zhǔn)，您有什么疑問呢？ 奧斯曼為您詳細(xì)解答 2020年以來，GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)…
安規(guī)認(rèn)證其實(shí)包含了產(chǎn)品安全認(rèn)證，電磁兼容EMC認(rèn)證,環(huán)保認(rèn)證,能源認(rèn)證等等各方面是基於保護(hù)使用者和環(huán)境安全和質(zhì)量的一種產(chǎn)品認(rèn)證。 全球各國都…
呼吸機(jī)、制氧機(jī)、ECMO等一些醫(yī)療設(shè)備越來越多地進(jìn)入大眾視野，讓小編帶大家一起了解這些在新冠病毒感染防治中常用的醫(yī)療器械及進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)管要求。…
一、醫(yī)用電氣設(shè)備的定義 醫(yī)用電氣設(shè)備指的是具有應(yīng)用部分或向患者傳送或取得能量或檢測這些所傳送或取得能量的電氣設(shè)備。 與醫(yī)療器械相比較，醫(yī)用電…
近日，國家藥監(jiān)局綜合司 市場監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布關(guān)于推動醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)保障新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定工作的通知。詳情如下： …
GB9706測試報(bào)告測試方法。近日，全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容，下面我們就一起去…
2020年以來，GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布，并將于2023年5月1日起正式實(shí)施；作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)…
MediCafe一句話點(diǎn)評：新標(biāo)準(zhǔn)來了，企業(yè)應(yīng)該盡早準(zhǔn)備！ 來源: NMPA 醫(yī)療人咖啡是中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)知名的合規(guī)交流服務(wù)平臺。我們致力于用一…
GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定證書數(shù)量（截至2024年1月8日） 序號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 編號 標(biāo)準(zhǔn)分類 發(fā)布…
