哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品適用于GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)？今天給大家?guī)?lái)GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)答一則： 內(nèi)容來(lái)源：江蘇藥品監(jiān)管 問(wèn) 哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品適用于GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)？ 答 GB9706.1（醫(yī)用電氣設(shè)...
哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品適用于GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)？今天給大家?guī)?lái)GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)答一則：
內(nèi)容來(lái)源：江蘇藥品監(jiān)管
問(wèn)
哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品適用于GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)？
答
GB9706.1（醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求）是以預(yù)防或減少醫(yī)療器械的能量危害為主要目標(biāo)的通用安全要求標(biāo)準(zhǔn)，主要章節(jié)包含有對(duì)電擊危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、輻射危險(xiǎn)、超溫危險(xiǎn)等的防護(hù)，在新版GB9706.1中又增加了大量風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容，是醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)普遍遵守的通用標(biāo)準(zhǔn)。并列標(biāo)準(zhǔn)中，YY 9706.102（電磁兼容）、YY/T 9706.106（可用性）適用于所有醫(yī)用電氣設(shè)備；其他并列標(biāo)準(zhǔn)適用于具有輻射防護(hù)、報(bào)警、家用、急救、生理閉環(huán)控制器等特定功能或預(yù)期用途的醫(yī)用電氣設(shè)備。專用標(biāo)準(zhǔn)涉及醫(yī)用X線、醫(yī)用超聲、放射治療、物理治療、醫(yī)用光學(xué)、齒科、體外循環(huán)、呼吸麻醉、醫(yī)用電子儀器等9個(gè)領(lǐng)域51類產(chǎn)品。另外，新版系列標(biāo)準(zhǔn)正在制修訂的項(xiàng)目還有17項(xiàng)（包括國(guó)標(biāo)6項(xiàng)，行標(biāo)11項(xiàng)），均為專用標(biāo)準(zhǔn)。
GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)資料匯
1
新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)情況「截至2023年5月4日」
2
GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)信息表
3
GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告模板「第一批」
4
GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告模板「第二批」
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