2023年6月，企航顧問啟動了睿智醫(yī)藥江蘇有限公司的ISO/IEC17025（2017版）檢測實驗室CNAS國家認可咨詢項目。 睿智醫(yī)藥江蘇有限公司是著名醫(yī)藥上市企業(yè)——睿智醫(yī)藥科技股份有限公司【股票代碼...
2023年6月，企航顧問啟動了睿智醫(yī)藥江蘇有限公司的ISO/IEC17025（2017版）檢測實驗室CNAS國家認可咨詢項目。
睿智醫(yī)藥江蘇有限公司是著名醫(yī)藥上市企業(yè)——睿智醫(yī)藥科技股份有限公司【股票代碼：300149】在江蘇省南通市啟東高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)設立的全球第五個國際標準研發(fā)生產(chǎn)基地，公司成立于2018年5月，向國內(nèi)外客戶提供符合國際標準的生物藥研發(fā)生產(chǎn)一體化服務。
睿智醫(yī)藥江蘇有限公司建立滿足NMPA和美國FDA、歐盟EMA要求、符合現(xiàn)行GMP規(guī)范的抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)中心，主要包括多條500L和2000L的原液生產(chǎn)線及2條配套凍干粉針線和灌裝線，可以提供MAH服務；建立臨床前動物實驗所需的標準化動物房和配套功能實驗室7000平方米，滿足國標、國際AAALAC認證和CNAS認可，為生物藥研發(fā)提供臨床前藥效、藥代動力學、毒理學評價。
延伸閱讀
1、企航顧問實驗室CNAS認可和CMA資質(zhì)認定咨詢服務介紹
關于企航顧問
上海企航科技咨詢有限公司【中文簡稱：企航顧問 or 企航咨詢 ，英文簡稱：SQT】
企航顧問在實驗室領域提供的服務有：
ISO/IEC17025檢測和校準實驗室CNAS認可咨詢CMA檢驗檢測機構資質(zhì)認定咨詢ISO15189醫(yī)學實驗室CNAS認可咨詢ISO20387生物樣本庫CNAS認可咨詢DiLAC國防科技工業(yè)實驗室認可咨詢實驗室投資/設計規(guī)劃咨詢實驗室儀器配置咨詢實驗室裝修建設施工咨詢實驗室整體解決方案實驗室技能和知識培訓其它——
ISO/IEC17020檢驗機構CNAS認可咨詢ISO/IEC17065產(chǎn)品、過程和服務認證機構CNAS認可咨詢ISO/IEC17021-1管理體系審核和認證機構CNAS認可咨詢ISO14064-3溫室氣體審定與核查機構認可咨詢企航顧問在實驗室領域的優(yōu)勢：
成功輔導1,000+ 實驗室獲得CNAS認可證書和CMA資質(zhì)認定證書成功完成1,500+ 實驗室的 實驗室設計規(guī)劃、實驗室儀器配置、實驗室整體解決方案、實驗室CNAS / CMA / DiLAC/ CAP / A2LA 認證認可咨詢成功舉辦了20,000+ 課時的ISO/IEC17025\17020\15189標準及內(nèi)審員、CMA評審員、測量不確定度等培訓課程12位全職實驗室顧問師，4位CNAS注冊實驗室認可評審員6,000+ 客戶包括眾多國際及國內(nèi)知名企業(yè)全過程咨詢經(jīng)驗國家認監(jiān)委首批備案批準之QMS、EMS、OHSMS咨詢機構中國認證認可協(xié)會理事單位、上海市認證協(xié)會理事單位全國六西格瑪推行工作委員會(CCPSS)委員單位
