今天，推出中國認(rèn)可的專欄文章《CNAS認(rèn)證機構(gòu)專項監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例及解析》，希望對讀者有所幫助。 案例1 1.1 案例基本情況 在CNAS專項監(jiān)督和確認(rèn)審核中發(fā)現(xiàn)，部分獲證組織建立的管...
今天，推出中國認(rèn)可的專欄文章《CNAS認(rèn)證機構(gòu)專項監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例及解析》，希望對讀者有所幫助。
案例1
1.1
案例基本情況
在CNAS專項監(jiān)督和確認(rèn)審核中發(fā)現(xiàn)，部分獲證組織建立的管理體系存在一定程度的與組織自身生產(chǎn)經(jīng)營活動不符的現(xiàn)象。認(rèn)證機構(gòu)在認(rèn)證審核中也存在對這種現(xiàn)象把關(guān)不嚴(yán)，審核不到位的問題。這類現(xiàn)象和問題主要表現(xiàn)在下面五個方面：
1.1.1 企業(yè)體系文件中的組織結(jié)構(gòu)與實際不符。
1）A 電氣有限公司體系文件中組織機構(gòu)為生產(chǎn)部、技術(shù)部、行政部、財務(wù)部，CNAS確認(rèn)審核組與企業(yè)管理者代表核實確認(rèn)，企業(yè)實際的部門為行政部、銷售部、采購技術(shù)部、質(zhì)檢部，體系文件表述的與實際組織結(jié)構(gòu)不一致。
2）審核員在B企業(yè)工程部（項目部）的審核記錄中描述：“已編制《質(zhì)量監(jiān)控細(xì)則》，對施工全過程的控制要求作了規(guī)定。質(zhì)安部對工程的施工質(zhì)量進(jìn)行全程控制，不定期由工程部和質(zhì)安部聯(lián)合對施工現(xiàn)場進(jìn)行巡查…”，但是企業(yè)質(zhì)量手冊的組織構(gòu)架圖中未見有“質(zhì)安部”這個部門；一階段審核報告未見到有關(guān)“質(zhì)安部”的描述，二階段審核計劃也未見對“質(zhì)安部”審核的安排，審核記錄也未見到對該部門進(jìn)行了審核。
1.1.2：體系文件中描述所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)實際采用的標(biāo)準(zhǔn)不一致。
1） CNAS確認(rèn)審核組在企業(yè)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)，C棉紡企業(yè)實際執(zhí)行的污水排放行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為GB 4287《紡織染整工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，而企業(yè)體系文件中描述執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為GB8978《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》。
2） CNAS確認(rèn)審核組在企業(yè)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)，D企業(yè)體系文件描述的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、組織結(jié)構(gòu)等內(nèi)容與實際均不一致，且文件無編制、審核、批準(zhǔn)及發(fā)放記錄。
1.1.3：管理體系條款刪減與實際情況不符。
1） E機械制造有限公司：企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)，審核組現(xiàn)場也審核了企業(yè)的設(shè)計開發(fā)過程，但企業(yè)的管理體系刪減了設(shè)計開發(fā)過程。
2） F飼料機械有限公司：企業(yè)近期獲得多項專利，存在設(shè)計開發(fā)活動，審核組現(xiàn)場審核了企業(yè)的設(shè)計開發(fā)過程，但企業(yè)管理體系刪減了設(shè)計開發(fā)過程，刪除理由是“按照國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，刪減設(shè)計開發(fā)?！?/p>
1.1.4：體系文件描述的需要確認(rèn)過程和（或）外包過程與企業(yè)實際不一致。
1） G公司的質(zhì)量手冊中“生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序”描述：“本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中特殊過程為焊接過程和噴漆過程”。管理體系不存在外包過程。對該企業(yè)的第一階段審核報告中描述：“特殊過程為“噴涂、焊接工序”。兩個階段的審核報告中均描述不存在外包過程。
CNAS確認(rèn)審核組在該企業(yè)現(xiàn)場確認(rèn)：認(rèn)證范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)無“噴漆過程”，“鋁型材壓鑄成型過程”實際外包。
2）H企業(yè)的體系文件描述外包過程為“運輸”，但二階段審核領(lǐng)導(dǎo)層的記錄中記載“無外包”。
3）I飼料機械有限公司體系文件描述“確認(rèn)本公司外協(xié)過程為制版加工”，而CNAS確認(rèn)審核組在企業(yè)現(xiàn)場確認(rèn)企業(yè)生產(chǎn)過程沒有制版加工。
1.1.5：體系文件中描述的產(chǎn)品實現(xiàn)過程與企業(yè)實際不符。
1） CNAS確認(rèn)審核組在J企業(yè)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)認(rèn)證范圍為“外墻干混砂漿和砌筑砂漿的生產(chǎn)和服務(wù)”，屬流程性材料。但《過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和監(jiān)控程序》中“半成品測量和監(jiān)控程序”全部按硬件產(chǎn)品的特點描述，如：“車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證；保持產(chǎn)品外觀清潔、完整；按裝箱單核對裝箱產(chǎn)品及各種說明文件；營銷部負(fù)責(zé)提供運輸服務(wù)，如路途較遠(yuǎn)，則可通過鐵路運輸?！辈閷徍藱n案發(fā)現(xiàn)，審核組在文件審核中未對此提出問題，而在審核報告中評價為“管理手冊和程序文件基于組織的產(chǎn)品特點展開描述”。
2） CNAS確認(rèn)審核組在K企業(yè)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：企業(yè)產(chǎn)品測試使用串口調(diào)試助手SComAssistanl V2.1軟件，該軟件從公共網(wǎng)上免費下載，帶自測功能，企業(yè)每半個月自測驗證。但企業(yè)的體系文件描述“本公司無計算機軟件用于監(jiān)視和測量”。
3） L企業(yè)申請的認(rèn)證范圍和認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍均為“鑄造件的銷售”，但體系文件中流程圖表現(xiàn)的是Uv油墨、導(dǎo)電布（膠）、底填膠、吸波材料、電磁屏蔽材料的銷售流程。
4） M機械設(shè)備有限公司的質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍為“變速箱的生產(chǎn)和服務(wù)”，但企業(yè)《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》描述的產(chǎn)品為“電纜橋架”，與企業(yè)的實際產(chǎn)品不一致。
1.2
案例解析
1.2.1 背景資料
認(rèn)證認(rèn)可的核心作用是傳遞信任，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循公正公開、客觀獨立、誠實信用的原則開展認(rèn)證活動。無論是獲證組織還是認(rèn)證機構(gòu)失去誠實原則，認(rèn)證結(jié)果的有效性都無從談起。
CNAS確認(rèn)審核在現(xiàn)場查閱企業(yè)體系文件和相關(guān)規(guī)定時，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)企業(yè)的文件中有許多和企業(yè)實際不符合的情況。在CNAS開展確認(rèn)審核之前，這類問題不易被發(fā)現(xiàn)，隨著確認(rèn)審核不斷的深入和抽樣規(guī)模的不斷擴大，這些問題逐漸引起認(rèn)可評審的關(guān)注。造成這類問題可能存在兩類原因：一種原因是，企業(yè)的實際情況發(fā)生了變化，體系文件未及時更新；另一種原因是，企業(yè)尋求認(rèn)證的目的是出于客戶或市場的需要，單純?yōu)榱巳〉米C書，并未實際建立和運行管理體系。
這類問題不僅存在于企業(yè)管理體系與實際不符的層面，認(rèn)證機構(gòu)審核組的審核記錄也存在與實際不符的問題。因?qū)徍藛T責(zé)任心或職業(yè)素養(yǎng)不足，或認(rèn)證機構(gòu)為了市場需要無原則妥協(xié)，對這類問題關(guān)注度不夠，發(fā)現(xiàn)企業(yè)不能滿足認(rèn)證基本要求或出現(xiàn)不誠信行為時，采取簡單回避的方式，或?qū)⒇?zé)任歸咎于咨詢機構(gòu)而聽之任之。這里需要強調(diào)，認(rèn)證機構(gòu)有責(zé)任對足夠的客觀證據(jù)進(jìn)行評價，證明獲證客戶管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求，確保認(rèn)證有效性。
在實際的認(rèn)可專項監(jiān)督及確認(rèn)審核中發(fā)現(xiàn)，這類與實際不符合的情況涉及方方面面，本案例僅歸納了出現(xiàn)頻次較多的五個方面的問題。在以往的認(rèn)可專項監(jiān)督及確認(rèn)審核中，曾多次對出現(xiàn)此類問題較多的認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行了認(rèn)可資格處置，CNAS在今后的認(rèn)可評審中也將持續(xù)關(guān)注這類問題，希望認(rèn)證機構(gòu)予以足夠重視。
1.2.2 涉及不符合條款
CNAS:CC01-2015 《質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)要求》
9.3.1.2.2 第一階段的目的為：
a）審核客戶的文件化的管理體系信息；
……
9.3.1.3 第二階段
第二階段的目的是評價客戶管理體系的實施情況，包括有效性。第二階段應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行，并至少覆蓋以下方面：
a）與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù)；
c）客戶管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效；
d）客戶過程的運作控制；
……
9.6.2.2 監(jiān)督審核
監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核，但不一定是對整個體系的審核，并應(yīng)與其他監(jiān)督活動一起策劃，以使認(rèn)證機構(gòu)能對獲證客戶管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任。相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的每次監(jiān)督審核應(yīng)包括對以下方面的審查：
……
f）持續(xù)的運作控制；
……
9.6.3.2.1 再認(rèn)證審核應(yīng)包括針對下列方面的現(xiàn)場審核：
a）結(jié)合內(nèi)部和外部變更來看的整個管理體系的有效性，以及認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性；
b）經(jīng)證實的對保持管理體系有效性并改進(jìn)管理體系，以提高整體績效的承諾；
c）管理體系在實現(xiàn)獲證客戶目標(biāo)和管理體系預(yù)期結(jié)果方面的有效性。”
CNAS-RC02 《認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》
4.1.5 認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證活動相關(guān)信息（如機構(gòu)管理、認(rèn)證過程、認(rèn)證人員等）失實的；
1.3
不符合原因分析及糾正與糾正措施
1.3.1 原因分析（不限于）
1） 認(rèn)證機構(gòu)受市場競爭壓力影響對此類問題缺乏重視，盲目追求業(yè)務(wù)量，甚至存在部分機構(gòu)以審核通過率作為對審核員的考核指標(biāo)；
2） 審核員缺乏職業(yè)素養(yǎng)或能力不足，文件審核、現(xiàn)場審核流于形式，現(xiàn)場審核不關(guān)注企業(yè)實際生產(chǎn)經(jīng)營，復(fù)制以往的審核記錄，甚至協(xié)助企業(yè)編造文件或記錄。認(rèn)證機構(gòu)沒有對審核員不誠信行為進(jìn)行監(jiān)管或監(jiān)管不力。
1.3.2 糾正及糾正措施（不限于）
1） 對上述項目進(jìn)行全面評估，存在明顯造假行為的企業(yè)應(yīng)立即被撤銷認(rèn)證證書。因其他因素導(dǎo)致此問題的，立即對獲證企業(yè)進(jìn)行補充審核，不滿足認(rèn)證要求的撤銷認(rèn)證證書。
2） 進(jìn)一步識別對公正性造成潛在威脅的因素，如認(rèn)證收費、市場開發(fā)及經(jīng)營獎勵等，采取相應(yīng)整改措施。
3） 改進(jìn)機構(gòu)的公正性監(jiān)督機制。
4） 對相關(guān)管理人員及審核員進(jìn)行批評、教育與培訓(xùn)，提高職業(yè)素養(yǎng)。
5） 完善認(rèn)證人員評價考核制度，增加針對職業(yè)素養(yǎng)的考核比例。
6） 舉一反三，對以往審核項目進(jìn)行排查，發(fā)現(xiàn)同類問題立即采取相應(yīng)措施。
案例2
2.1
案例基本情況
1）CNAS確認(rèn)審核組在XX公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：2015年度“內(nèi)部審核計劃”“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告”“管理評審報告”等文件內(nèi)容與上年度“內(nèi)部審核計劃”“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告”“管理評審報告”內(nèi)容一模一樣。內(nèi)審報告、管理評審報告“成員名單”一欄為空白；“顧客滿意度”描述為均“%”（數(shù)據(jù)空白）。
查認(rèn)證檔案，一階段審核記錄和二階段審核記錄均表明，審核員對2015年內(nèi)審和管理評審有關(guān)材料進(jìn)行了審核。審核記錄和審核報告對上述問題，均沒有提出異議，且認(rèn)為內(nèi)審和管理評審基本有效。
2）2015年CNAS確認(rèn)審核組在WM電氣有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：
① 《管理手冊》描述該公司組織機構(gòu)：生產(chǎn)部、技術(shù)部、行政部、財務(wù)部。經(jīng)詢問管理者代表，公司實際的部門為：行政部、銷售部、采購技術(shù)部、質(zhì)檢部。《管理手冊》描述的組織機構(gòu)與公司實際內(nèi)設(shè)的機構(gòu)不一致。
② 《管理手冊》任命的管理者代表于XX?，F(xiàn)場了解，2011年起公司的管理者代表一直為董XX，該公司從來沒有于XX這個人。
③ 體系文件中描述該公司的“熱熔擠出過程”為特殊過程，而該公司生產(chǎn)的產(chǎn)品為金屬柜產(chǎn)品，沒有熱熔擠出工序。
④ 現(xiàn)場詢問該公司管理者代表兼生產(chǎn)部經(jīng)理董XX有關(guān)體系運行的基本情況，董XX不明白內(nèi)審、管理評審、體系刪減、關(guān)鍵過程、環(huán)境因素、危險源等是什么意思。
⑤ 該公司提供2014年度與2015年度的內(nèi)審、管理評審資料，包括內(nèi)審計劃、審核記錄、不符合報告、管理評審綜述、存在問題及改進(jìn)建議等，除時間不同外，其他內(nèi)容一模一樣。
查認(rèn)證機構(gòu)對該公司2014年、2015年審核檔案發(fā)現(xiàn)，審核組對上述問題均沒有提出疑議。
3）CX電子有限公司體系文件描述為“占地面積：2000m2；車間面積：1000m2；倉庫面積：200m2；辦公面積：200m2；電腦7部”。認(rèn)證機構(gòu)審核組的審核報告描述為：“占地面積：2000m2；車間面積：1000m2；倉庫面積：200m2；辦公面積：200m2；電腦7部，車間廠房和辦公室均為磚混結(jié)構(gòu)，車間光線適宜，辦公區(qū)域干凈衛(wèi)生，布局合理，區(qū)域劃分清楚，員工文明禮貌熱情，工作環(huán)境基本適宜，基本可滿足要求”。
CNAS確認(rèn)審核組在該公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：公司車間及庫房均租用城鄉(xiāng)接合部某居民院落，條件簡陋、車間臟亂，庫房實際面積20m 2。院內(nèi)不具備辦公條件，公司辦公室設(shè)在該公司經(jīng)理私人兩居室的家中，公司全部資料均在經(jīng)理家中。
4）查XX藥業(yè)有限公司、XX保健制藥有限公司、XX醫(yī)療用品有限公司環(huán)境管理體系認(rèn)證（EMS）檔案發(fā)現(xiàn)：三家公司環(huán)境管理體系覆蓋的范圍，包括產(chǎn)品和服務(wù)、活動不同，但提交的三套管理手冊與程序文件，除文件代碼編號不同外，其余內(nèi)容皆一致。審核組出具的第一階段審核報告與第二階段審核報告內(nèi)容完全一致。
2.2
案例解析
2.2.1背景資料
管理體系的精髓是持續(xù)改進(jìn)，組織建立并有效運行管理體系，應(yīng)將內(nèi)審、管理評審作為自我評價的一項重要措施，通過這一措施識別改進(jìn)機會，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
內(nèi)部審核、管理評審是認(rèn)證各個階段審核中的必審內(nèi)容，對內(nèi)審、管理評審的審核重點應(yīng)放在組織的改進(jìn)措施有效性及持續(xù)改進(jìn)的能力上。特別是在監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核中，應(yīng)將組織對上一次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合的整改、管理評審提出的改進(jìn)決定及措施的落實情況作為審核重點，并對照本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合及管理評審提出的改進(jìn)決定和措施，全面評價組織管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。
但隨著認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)的蓬勃發(fā)展，申請認(rèn)證及獲證企業(yè)數(shù)量猛增，其中良莠不齊。有些人員能力不足、管理水平低下的企業(yè)，為了獲得認(rèn)證資格或保持認(rèn)證資格，采取弄虛作假的方法，管理體系的運行與實際經(jīng)營兩張皮、走形式。出于市場壓力，個別認(rèn)證機構(gòu)或?qū)徍藛T對企業(yè)的體系文件與實際與符合、體系運行“兩張皮”、內(nèi)審管理評審記錄雷同等現(xiàn)象“睜一眼閉一眼”，采取縱容姑息的態(tài)度，甚至幫助組織造假，致使此類事件得以存在、延續(xù)，嚴(yán)重影響了認(rèn)證認(rèn)可的質(zhì)量與聲譽。
在2.1的1）和2）中，審核組對組織管理體系存在的問題視而不見,文件審核和對管理層審核流于形式,現(xiàn)場審核不加思考地抄記錄,組織管理體系持續(xù)改進(jìn)無效，審核組的審核結(jié)論卻仍然是“基本符合要求”。2.1的3）是嚴(yán)重的弄虛作假現(xiàn)象，性質(zhì)惡劣，這種情況已經(jīng)違反了《認(rèn)證機構(gòu)管理辦法》第二十三條：“認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序?qū)φJ(rèn)證全過程實施有效控制，確保認(rèn)證和產(chǎn)品測試過程完整、客觀、真實，并具有可追溯性”的要求。2.1的4）中同一個審核組在相近時間段，審核的三家企業(yè)，體系文件內(nèi)容完全一樣，甚至文件上的企業(yè)名稱都一樣，而審核組出具的審核報告內(nèi)容也完全一樣，也是一種弄虛作假行為，如此不負(fù)責(zé)任的行為，已嚴(yán)重觸及行業(yè)底線。
2.2.2涉及不符合條款
CNAS-CC 01:2015《管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求》
9.3.1.2.2第一階段的目的為：
a）審核客戶的文件化的管理體系信息；
……
d）收集關(guān)于客戶的管理體系范圍的必要信息，包括：
– 客戶的場所
– 使用的過程和設(shè)備
– 所建立的控制的水平（特別是客戶為多場所時）
– 適用的法律法規(guī)要求；
……
g）評價客戶是否策劃和實施了內(nèi)部審核與管理評審，以及管理體系的實施程度能否證明客戶已為第二階段做好準(zhǔn)備。
9.3.1.3 第二階段的目的是評價客戶管理體系的實施情況，包括有效性。第二階段應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行，并至少覆蓋以下方面：
……
b）依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)（與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一 致），對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報告和評審；
……
e）內(nèi)部審核和管理評審；
……
9.3.1.4 初次認(rèn)證的審核結(jié)論
審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。
9.6.2.2 ……每次監(jiān)督審核應(yīng)包括對以下方面的審查：
a）內(nèi)部審核和管理評審；
d）管理體系在實現(xiàn)獲證客戶目標(biāo)和各管理體系的預(yù)期結(jié)果方面的有效性；
……
2.3
不符合原因分析及糾正與糾正措施
2.3.1 原因分析（不限于）
1） 審核員職業(yè)素養(yǎng)欠缺，責(zé)任心嚴(yán)重不足，對問題視而不見，甚至幫助組織造假。
2） 認(rèn)證機構(gòu)對審核員的監(jiān)督檢查制度不建全，監(jiān)管力度不足。
3） 認(rèn)證機構(gòu)風(fēng)險意識淡薄，風(fēng)險管控體系不建全，控制措施不到位。
2.3.2 糾正與糾正措施（不限于）
1）立即委派有能力的審核組進(jìn)行補充審核，如管理體系不滿足要求，暫?；虺蜂N其認(rèn)證資格。
2） 舉一反三，由有能力的認(rèn)證人員對類似的審核檔案進(jìn)行核查，如有類似問題發(fā)生，采取相應(yīng)整改措施。
3） 重新對公正性和認(rèn)證風(fēng)險進(jìn)行分析，評估原有控制措施的有效性，進(jìn)一步完善認(rèn)證風(fēng)險的控制措施。
4） 建立風(fēng)險識別與排查機制，采取多種措施降低認(rèn)證風(fēng)險，如對高風(fēng)險客戶增加監(jiān)督頒次，對審核組進(jìn)行飛行檢查，對審核檔案進(jìn)行抽查等。
5） 對相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行批評教育，情節(jié)嚴(yán)重者進(jìn)行追責(zé)。
6） 建立健全對認(rèn)證人員的監(jiān)督、考核和教育制度，全面提高認(rèn)證人員風(fēng)險意識和職業(yè)素養(yǎng)。
案例3
3.1
案例基本情況
抽查xx經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會環(huán)境管理體系（EMS）初次認(rèn)證審核檔案發(fā)現(xiàn)：該經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會負(fù)責(zé)“對所管轄區(qū)域內(nèi)環(huán)境質(zhì)量控制、對管轄企業(yè)的環(huán)境監(jiān)管、轄區(qū)所屬環(huán)境設(shè)施運行等行政管理和服務(wù)活動”。EMS認(rèn)證范圍為“行政管理和服務(wù)”，認(rèn)證證書帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識。
認(rèn)證機構(gòu)識別的專業(yè)為“經(jīng)營和管理咨詢”，環(huán)境因素復(fù)雜程度三級。該開發(fā)區(qū)管委會應(yīng)屬于公共行政管理中“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機構(gòu)”專業(yè)類別，環(huán)境因素復(fù)雜程度應(yīng)為一級。
認(rèn)證機構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域分析中，沒有識別出“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機構(gòu)”屬一級環(huán)境因素復(fù)雜程度。
初次認(rèn)證審核組由審核員李XX和方XX組成，審核組不具備相應(yīng)的專業(yè)能力，認(rèn)證決定人員柳XX、桑XX、談XX也沒有相應(yīng)專業(yè)能力。
現(xiàn)場審核未對該經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會所管轄區(qū)域內(nèi)環(huán)境質(zhì)量控制、管轄企業(yè)的環(huán)境監(jiān)管、轄區(qū)所屬環(huán)境設(shè)施的運行等行政管理和服務(wù)活動進(jìn)行審核。
認(rèn)證機構(gòu)經(jīng)認(rèn)可的EMS業(yè)務(wù)范圍，未包括“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機構(gòu)”的專業(yè)類別。
3.2
案例解析
3.2.1 背景資料
1）關(guān)于超認(rèn)可范圍頒發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證證書的問題
CNAS-RC02：2017《認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》中4.1.12規(guī)定，在非認(rèn)可范圍宣稱獲得認(rèn)可屬于CNAS規(guī)定的暫停認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可資格的情況，這類問題主要包括幾種類型：
① 在未獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所從事與帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證證書相關(guān)的關(guān)鍵活動，或在認(rèn)證機構(gòu)聲稱僅從事一般活動的場所從事關(guān)鍵活動等。
CNAS-RC05:2014《多場所認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》中對關(guān)鍵活動的界定為：對認(rèn)證結(jié)果產(chǎn)生重要影響的認(rèn)證機構(gòu)的活動，包括：方針的制定與批準(zhǔn)，過程或程序的建立，認(rèn)證人員管理，申請評審，認(rèn)證活動的策劃與實施以及認(rèn)證結(jié)果的審查、批準(zhǔn)和決定等。涉及上述任意一項活動或某一項中的部分活動，無論認(rèn)證機構(gòu)如何命名（例如：預(yù)合同/申請評審、預(yù)審核/檢查人員委派），均屬關(guān)鍵活動。
其中產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：方針制定與批準(zhǔn)；適宜時，認(rèn)證方案的制定與批準(zhǔn)；過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn)；認(rèn)證人員和分包方能力的初始評價以及批準(zhǔn)；認(rèn)證人員和分包方能力監(jiān)視過程及其輸出的控制；申請評審，如對申請的技術(shù)評審，以及對新技術(shù)領(lǐng)域或限于特定活動的認(rèn)證活動確定技術(shù)要求等；評價；監(jiān)督；適宜時，再認(rèn)證；認(rèn)證決定，包括對評價工作的復(fù)核；申訴和投訴的處理。管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：方針制定與批準(zhǔn)；過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn)；認(rèn)證人員的初始批準(zhǔn)與培訓(xùn)控制；認(rèn)證人員的持續(xù)監(jiān)視；申請評審；選擇與委派審核組；審核策劃與實施；監(jiān)督和再認(rèn)證審核的控制；最終報告的復(fù)核、認(rèn)證決定、批準(zhǔn)；申訴和投訴的處理。人員認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：方針制定與批準(zhǔn)；過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn)；認(rèn)證工作人員的選擇、批準(zhǔn)、監(jiān)視與培訓(xùn)；申請評審；評審；考核與再認(rèn)證的開發(fā)、評價與保持；人員認(rèn)證的決定，包括證書的簽署或授權(quán)；適宜時，監(jiān)督；對申訴和投訴的處理。
認(rèn)證機構(gòu)從事上述關(guān)鍵活動的場所均視為為關(guān)鍵場所，未經(jīng)CNAS認(rèn)可不得宣稱獲得認(rèn)可，或從事與帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證證書相關(guān)的上述活動。
② 在未獲認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍（如大類或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）中頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證證書。
CNAS對認(rèn)證機構(gòu)管理體系的認(rèn)可通常到認(rèn)可制度的大類，對產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的認(rèn)可制度通常認(rèn)可到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證機構(gòu)未獲得認(rèn)可的大類或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不得宣稱獲得認(rèn)可，不得頒發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書。
③ 在未按CNAS要求實施強制見證的小類（關(guān)鍵類代碼）中頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書。
CNAS-RC01:2017《認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》中附件B 規(guī)定的關(guān)鍵類代碼CNAS有強制見證要求。未經(jīng)見證評審?fù)ㄟ^，即使該類別所在技術(shù)組已經(jīng)CNAS認(rèn)可，在該“關(guān)鍵類代碼”類別內(nèi)也不得宣稱獲得認(rèn)可，不得頒發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書。
這里需要強調(diào)：許多認(rèn)證機構(gòu)因技術(shù)領(lǐng)域劃分、申請評審人員能力、市場因素等原因，在合同評審或?qū)徍朔桨覆邉澲袑⑽凑J(rèn)可的專業(yè)類別明顯錯誤地界定為其它已認(rèn)可的專業(yè)類別。對于這類情況，CNAS同樣認(rèn)定認(rèn)證機構(gòu)超認(rèn)可范圍頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書。
本案例對認(rèn)證機構(gòu)的另一個重要提醒是：在同一專業(yè)類別中同時存在兩個（或兩個以上）環(huán)境因素復(fù)雜程度等級的情況下，要特別注意環(huán)境管理體系業(yè)務(wù)范圍與環(huán)境因素復(fù)雜程度的準(zhǔn)確界定，以避免高風(fēng)險專業(yè)誤判為低風(fēng)險專業(yè)而導(dǎo)致的超認(rèn)可范圍認(rèn)證。CNAS-TRC-012:2017《管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類指南》中明示了這類情況，如一般的“自然科學(xué)和工程領(lǐng)域的研究和實驗性開發(fā)”屬于三級風(fēng)險，但“使用大量化學(xué)危險品、有害生物細(xì)菌等的實驗”則屬于一級風(fēng)險；“運輸、倉儲和通信業(yè)”屬于三級風(fēng)險，但“危險化學(xué)品的運輸和儲藏”則屬于高風(fēng)險等。認(rèn)證機構(gòu)在做技術(shù)領(lǐng)域分析時，應(yīng)特別關(guān)注這些專業(yè)類別的特殊性，明確區(qū)分不同的技術(shù)領(lǐng)域分組。在界定認(rèn)證客戶的認(rèn)證范圍時，機構(gòu)應(yīng)對組織的環(huán)境管理特點和污染物及排放性質(zhì)進(jìn)行分析，不能死扣代碼。機構(gòu)應(yīng)加強環(huán)保知識和技能的培訓(xùn)，切實提高認(rèn)證管理人員和環(huán)境管理體系審核人員的能力，以在認(rèn)證流程的各個環(huán)節(jié)上識別和處理上述復(fù)雜情況。由于許多環(huán)境管理體系認(rèn)證人員是從質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)換而來，環(huán)保知識及實踐經(jīng)驗比較缺乏，提升人員能力尤為重要。
2）審核有效性的問題
本案例中認(rèn)證機構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域分析，沒有識別出“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機構(gòu)”屬于一級環(huán)境因素復(fù)雜程度，未制定相應(yīng)的審核員能力準(zhǔn)則；認(rèn)證申請評審對該認(rèn)證客戶的專業(yè)類別及環(huán)境因素復(fù)雜程度的界定出現(xiàn)偏差，初次認(rèn)證委派的審核組及認(rèn)證決定人員都沒能具備“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機構(gòu)”及一級環(huán)境因素復(fù)雜程度的專業(yè)能力；因為審核組不具備專業(yè)能力，導(dǎo)致了未對該經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會所管轄區(qū)域內(nèi)環(huán)境質(zhì)量控制、管轄企業(yè)的環(huán)境監(jiān)管、轄區(qū)所屬環(huán)境設(shè)施的運行等行政管理和服務(wù)活動進(jìn)行審核的嚴(yán)重問題；最后，認(rèn)證決定人員也不具備相應(yīng)的技術(shù)領(lǐng)域知識，不能發(fā)現(xiàn)認(rèn)證及審核過程中出現(xiàn)的一系列嚴(yán)重問題，導(dǎo)致了該項目認(rèn)證有效性的系統(tǒng)性失效。
由此可以看出，業(yè)務(wù)范圍管理、技術(shù)領(lǐng)域分析及人員能力準(zhǔn)則在認(rèn)證管理過程中的重要作用，這些工作是保證認(rèn)證有效性的基礎(chǔ)，如果出現(xiàn)問題可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果，應(yīng)充分引起重視。
3.2.2涉及不符合條款
1）針對認(rèn)證機構(gòu)技術(shù)領(lǐng)域分析問題，判定不符合：
CNAS-CC01:2015 《管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求》
7.1.2 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有過程，以確定參與管理和實施審核及其他認(rèn)證活動的人員的能力準(zhǔn)則。應(yīng)根據(jù)每類管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，針對每個技術(shù)領(lǐng)域和認(rèn)證過程中的每項職能確定能力準(zhǔn)則。該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準(zhǔn)則，這些知識和技能是有效地實施審核與認(rèn)證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。
2）針對認(rèn)證機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍識別錯誤及審核組委派問題，判定不符合：
CNAS-CC01:2015《管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求》
9.1.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證申請及補充信息進(jìn)行評審，以確保：
a） 關(guān)于申請組織及其管理體系的信息足以建立審核方案；
c） 認(rèn)證機構(gòu)有能力并能夠?qū)嵤┱J(rèn)證活動。
3）針對審核有效性問題，判定不符合：
CNAS-CC01:2015《管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求》
9.3.1.3 第二階段的目的是評價客戶管理體系的實施情況，包括有效性。第二階段應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行，并至少覆蓋以下方面：
……
d） 客戶過程的運作控制；
……
3.3
不符合原因分析及糾正與糾正措施
3.3.1原因分析（不限于）
1）機構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域分析人員能力不足，技術(shù)領(lǐng)域分析失誤，沒有識別出“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機構(gòu)”，且屬一級環(huán)境因素復(fù)雜程度。
2）因技術(shù)領(lǐng)域分析錯誤，導(dǎo)致申請評審人員專業(yè)代碼和風(fēng)險等級識別錯誤，且未識別該認(rèn)證范圍未經(jīng)CNAS認(rèn)可。
3）因?qū)I(yè)代碼和風(fēng)險等級識別錯誤，審核方案對審核組專業(yè)能力的策劃出現(xiàn)錯誤，導(dǎo)致委派了不具備相應(yīng)專業(yè)能力的審核組。
4）因委派的審核組不具備相應(yīng)的專業(yè)能力，導(dǎo)致審核有效性出現(xiàn)嚴(yán)重問題。
5）因?qū)I(yè)代碼和風(fēng)險等級識別錯誤，導(dǎo)致認(rèn)證決定人員不具備相應(yīng)的“客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識”。
3.3.2糾正與糾正措施（不限于）
1） 立即將帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的證書撤銷，并收回認(rèn)證證書。
2） 舉一反三，由有能力的人員對類似的“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機構(gòu)”的認(rèn)證檔案進(jìn)行核查，有類似問題發(fā)生，采取相應(yīng)處置措施。
3）對技術(shù)領(lǐng)域分析人員進(jìn)行能力補充（培訓(xùn)或人員調(diào)整），明確業(yè)務(wù)范圍管理要求，切實提高業(yè)務(wù)范圍管理水平。
4）重新進(jìn)行技術(shù)領(lǐng)域分析，修訂專業(yè)能力評價準(zhǔn)則，并對相關(guān)人員重新進(jìn)行專業(yè)能力評定。
5）對EMS審核方案管理人員、環(huán)境管理體系審核員和認(rèn)證決定人員進(jìn)行能力補充（培訓(xùn)或人員調(diào)整），重點培訓(xùn)EMS專業(yè)范圍的界定等，以使他們能夠在認(rèn)證過程各個環(huán)節(jié)中識別或規(guī)避由專業(yè)范圍界定引發(fā)的認(rèn)證風(fēng)險。
｜信息來源 CNAS ｜
原標(biāo)題：《關(guān)注 | CNAS認(rèn)證機構(gòu)專項監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例解析》
