ZLR-320中性電極熱性能自動測試系統(tǒng)

admin — Mon, 29 Jul 2024 02:31:05 +0000

中性電極熱性能自動測試系統(tǒng)

本設(shè)備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻手術(shù)設(shè)備中中性電極（NE）的溫度升高特性要求及測試方法進行的設(shè)計?？赏耆蠘藴实?01.15.101.5“中性電極的熱性能”中的測試要求。

根據(jù)標準中替代志愿者測試的相關(guān)要求及對應測試結(jié)果，本套測試裝置被設(shè)計用來代替志愿者進行的測試實驗，相關(guān)測試結(jié)果可以認為與真人測試一致。

（1）測試參數(shù)

測溫板尺寸（鍍金測試區(qū)域）	12 cm x 22 cm
測溫板空間分辨率	1 cm2
溫度傳感器陣列數(shù)量	16 x26
溫度傳感器陣列的尺寸(標準要求測溫板邊緣各2cm部署有溫度傳感器）	16×26=416傳感器，（IEC 60601-2-2：+1cm）
可設(shè)置的高頻電流有效值（成人/兒童、嬰兒中性電極分別為）	700mA/500mA/350mA
測試負載時間標準（可選）	60 s (10s.300s)
測試的皮膚脂肪組織厚度	20mm/15mm/10mm/5mm
高頻電流負載之后的的溫度測量速度	<1s完成全部測溫，（IEC60601-2-2：要求在15s內(nèi)完成溫度測試）
測溫系統(tǒng)的相對溫度測量精度	0.4℃(IEC 60601-2-2中要求，溫度測試系統(tǒng)的誤差低于0.5℃)
接觸阻抗質(zhì)量的CQM仿真測試	2Ω.~100 Ω，(=100%)根據(jù)CQM系統(tǒng)測試結(jié)果
測量精度	±(3%+3 Ohm)
CQM阻抗相對增加/減少的可測量范圍，單位：歐姆；直到實現(xiàn)報警區(qū)（阻抗增加到130%~140%）	00%…160%???<100Ω （IEC 60601-2-2：§201.8.4.101）
環(huán)境倉溫度	RT+5°C
操作界面	中英文界面
接口	提供API接口便于LIMS對接

（2）設(shè)備電氣規(guī)格

整機尺寸（寬x高x深度）	1040X640X640 mm
整機重量（主機，包括測量臺和電纜）	66 kg
設(shè)備電源輸入：	220V?AC,50?Hz
額定功率 ?@700 mA高頻電流（最大電流下）	0,5?A @220 V,AC
其他設(shè)備	嵌入整機的一體式計算機 Windows10操作系統(tǒng)，顯示器分辨率
使用環(huán)境	23±2℃.（中性電極和試驗表面的初始溫度應為２３℃±２℃）
存儲環(huán)境	0~50℃，10R.H.~90%R.H.

中性電極熱性能自動測試系統(tǒng)

admin — Thu, 25 Jul 2024 02:10:53 +0000

中性電極熱性能自動測試系統(tǒng)

本設(shè)備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻手術(shù)設(shè)備中中性電極（NE）的溫度升高特性要求及測試方法進行的設(shè)計。可完全符合標準第201.15.101.5“中性電極的熱性能”中的測試要求。

測試參數(shù)

測溫板尺寸（鍍金測試區(qū)域）	12 cm x 22 cm
測溫板空間分辨率	1 cm2
溫度傳感器陣列數(shù)量	16 x26
溫度傳感器陣列的尺寸(標準要求測溫板邊緣各2cm部署有溫度傳感器）	16×26=416傳感器，（IEC 60601-2-2：+1cm）
可設(shè)置的高頻電流有效值（成人/兒童、嬰兒中性電極分別為）	700mA/500mA/350mA
測試負載時間標準（可選）	60 s (10s.300s)
測試的皮膚脂肪組織厚度	20mm/15mm/10mm/5mm
高頻電流負載之后的的溫度測量速度	<1s完成全部測溫，（IEC60601-2-2：要求在15s內(nèi)完成溫度測試）
測溫系統(tǒng)的相對溫度測量精度	0.4℃(IEC 60601-2-2中要求，溫度測試系統(tǒng)的誤差低于0.5℃)
接觸阻抗質(zhì)量的CQM仿真測試	2Ω.~100 Ω，(=100%)根據(jù)CQM系統(tǒng)測試結(jié)果
測量精度	±(3%+3 Ohm)
CQM阻抗相對增加/減少的可測量范圍，單位：歐姆；直到實現(xiàn)報警區(qū)（阻抗增加到130%~140%）	00%…160%???<100Ω （IEC 60601-2-2：§201.8.4.101）
環(huán)境倉溫度	RT+5°C
操作界面	中英文界面
接口	提供API接口便于LIMS對接

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ZLR-320中性電極熱性能自動測試系統(tǒng)

中性電極熱性能自動測試系統(tǒng)