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ISO17025認(rèn)證咨詢指導(dǎo)|各類實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證相關(guān)問題答疑

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(ISO/CASCO)制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和檢測能力要求》。對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行國際管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(IL...

ISO17025認(rèn)證咨詢指導(dǎo)|各類實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證相關(guān)問題答疑插圖

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(ISO/CASCO)制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和檢測能力要求》。對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行國際管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,該組織由44家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)(CNACL)參與。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義.組織和管理.質(zhì)量體系.審評(píng)和審查.人員.設(shè)施和環(huán)境.設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物.測量值的測定.校準(zhǔn)和測試方法.樣品管理.記錄.證書和報(bào)告.校準(zhǔn)或檢驗(yàn)分包.外部援助和供應(yīng).申訴等等。這一標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容是設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)品.數(shù)量追蹤和校準(zhǔn).校準(zhǔn)和測試方法.樣品管理,主要側(cè)重于評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或測試能力達(dá)到預(yù)期的要求。

國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是中國唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國各實(shí)驗(yàn)室ISO17025認(rèn)證。各校驗(yàn)和校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室都可以采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)國際慣例,任何通過ISO17025實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)都具有法律效力,并獲得國際認(rèn)可。我國已有上千家實(shí)驗(yàn)室通過ISO17025認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,使其經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益大為提高。

國家要求

自愿:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己的發(fā)展和需要自愿申請。

A.需要發(fā)展貿(mào)易。

B.發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的需求。

C.需要公證活動(dòng)。

D.政府管理需求。

法律地位

非歧視原則,社會(huì)各階層實(shí)驗(yàn)室。具有國際性互認(rèn)作用。

實(shí)施主體

是唯一獲中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)機(jī)構(gòu)。

針對對象

各種類型的實(shí)驗(yàn)室。

收費(fèi)

報(bào)名費(fèi)用為500元,審核費(fèi)用1500-3000元;每天審核費(fèi)用2500元,養(yǎng)老金1000元/年。

費(fèi)用項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)。

1.核準(zhǔn)的收費(fèi)項(xiàng)目是:申請費(fèi)(初次評(píng)審.復(fù)評(píng)審.擴(kuò)展評(píng)審及其他).評(píng)審費(fèi)用(對申請人進(jìn)行文件審查.現(xiàn)場評(píng)審(包括初次評(píng)審.復(fù)評(píng).監(jiān)督評(píng)審.擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審.糾正措施驗(yàn)證等)時(shí)收取.評(píng)審費(fèi)用(初審.復(fù)評(píng).復(fù)評(píng).復(fù)評(píng))時(shí)收取.費(fèi)用。

2.核準(zhǔn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):

報(bào)名費(fèi)用:500元;

評(píng)審費(fèi):2500元*人·日此規(guī)定從2013年1月1日起實(shí)施;

審核注冊費(fèi)用:600元;

養(yǎng)老金:1000元;

費(fèi)用:CNAS印刷文件資料實(shí)際費(fèi)用的費(fèi)用。

根據(jù)國際慣例,對港澳臺(tái)、外國實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)在合同中協(xié)商確定。

3CNAS應(yīng)根據(jù)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)模及范圍,以及評(píng)審范圍的大小,確定評(píng)審所需的人員日數(shù),確保評(píng)審質(zhì)量。

評(píng)委會(huì)之交通費(fèi)。食宿費(fèi)用由申請人或授權(quán)機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

證書周期:6年

CNAS-ISO/IEC17025認(rèn)證流程。

為系統(tǒng)建立運(yùn)行做好準(zhǔn)備(至少6個(gè)月)、能力驗(yàn)證滿意-申請-現(xiàn)場審查-簽發(fā)證明。

CNAS-ISO/IEC17025角色及意義。

1.證明該實(shí)驗(yàn)室具有按照相關(guān)國際準(zhǔn)則進(jìn)行校準(zhǔn)/檢驗(yàn)的技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南以ISO/IEC17025為基礎(chǔ),該標(biāo)準(zhǔn)為國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求。只要實(shí)驗(yàn)室得到CNAS的認(rèn)證,就意味著它已根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,只要它嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作,這樣實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就得到了保證,那么實(shí)驗(yàn)室向顧客提供的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以說是符合國際標(biāo)準(zhǔn)的。

2.提高實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)/測試市場的競爭力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。

化驗(yàn)室產(chǎn)品為檢驗(yàn)報(bào)告或檢定證書,其質(zhì)量直接關(guān)系到化驗(yàn)室的信譽(yù)和存活率,決定了實(shí)驗(yàn)室的競爭力。IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的制造及形成過程中,通過各種質(zhì)量管理活動(dòng),協(xié)助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃。質(zhì)量控制。質(zhì)量保證及質(zhì)量改善,以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”及服務(wù)的質(zhì)量。對實(shí)驗(yàn)用戶來說,選擇已被認(rèn)可的技術(shù)能力的實(shí)驗(yàn)室,可降低不合格產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

化驗(yàn)室是政府部門對各類產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管和管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府作出相關(guān)決策甚至決策提供依據(jù)。當(dāng)政府機(jī)關(guān).客戶和相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力和信譽(yù)尤其重要。用認(rèn)可來幫助政府部門.客戶和相關(guān)方建立起對實(shí)驗(yàn)室的信任。

它與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度相一致,是一項(xiàng)自愿性申請能力認(rèn)可活動(dòng)。經(jīng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的試驗(yàn)技術(shù)組織,證明其符合國際通用的校準(zhǔn)和測試實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。

能有效地提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,能保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的公正性和有效性,能充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和公正性,提高市場份額,提高客戶滿意度。

3.參加獲得更廣泛承認(rèn)的雙邊多邊合作的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。

國內(nèi)各認(rèn)證機(jī)構(gòu)已與APLAC和ILAC簽訂了相互承認(rèn)協(xié)義協(xié)定。協(xié)定的簽訂,為我國實(shí)驗(yàn)室參與國際活動(dòng)開辟了一條高速公路。經(jīng)過CNAS認(rèn)證后,實(shí)驗(yàn)室便可使用此通道,與該協(xié)議的其他簽署者建立聯(lián)系,從而得到更廣泛的認(rèn)可。這不僅能增加我國實(shí)驗(yàn)室和國際同行之間的交流,而且還能利用互認(rèn)協(xié)義費(fèi)用低的優(yōu)勢吸引更多的實(shí)驗(yàn)室客戶。

4.通過加入國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目錄來提高各實(shí)驗(yàn)室的能見度。

CNAS每年編輯并發(fā)布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目錄,此目錄為中.英文合訂本,并將其提供給國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)授權(quán)機(jī)構(gòu)。這樣做無疑會(huì)對被列入名單的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生正面的廣告效果,從而提高認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的知名度。

5.認(rèn)證標(biāo)志可以用于認(rèn)證項(xiàng)目的范疇。

認(rèn)證標(biāo)記是指CNAS向認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)的證書,并允許被認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的證明其獲準(zhǔn)CNAS認(rèn)證的圖形標(biāo)志。為了保證CNAS及被認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益,CNAS根據(jù)國際有關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)證標(biāo)志管理要求,并規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,如有必要,我們將采取法律行動(dòng)來防止冒用。這樣,既能保證CNAS及其認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益,又能有效地降低和減少CNAS侵犯CNAS及認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室合法權(quán)益的行為。

詳見:www.cblueasia.com

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